Control de calidad bbt

Iso13485 + iso9000 Certification of quality system

according to MDD Guidelines, Our products are divided into class ⅱ B and class ⅲ. Recopilamos las regulaciones técnicas de la UE y las normas de la UE (en) relacionadas con los productos certificados, digerimos, absorbemos e incorporamos nuestras normas de productos y las aplicamos estrictamente. Durante todo el proceso de diseño, desarrollo y fabricación del producto, el sistema de calidad se establece y mantiene de acuerdo con la norma iso9000 + iso13485, y ha obtenido la certificación iso9000 + iso13485.

procedimientos y contenidos de certificación CE

con el fin de obtener con éxito la certificación CE, la empresa estrictamente de acuerdo con las normas de clasificación de la UE y las normas en pertinentes para probar los productos o confiar a un laboratorio cualificado para pasar las pruebas, y preparar los archivos técnicos de los productos. La certificación del sistema de calidad iso9000 + iso13485 y la certificación CE pueden llevarse a cabo simultáneamente, pero la certificación CE debe expedirse después de la certificación del sistema de calidad iso9000 + iso13485.